【前言】：體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要專門建造儲(chǔ)藏冷庫嗎？體外試劑冷庫工程要求有哪些？本篇萬能制冷為大家介紹體外診斷試劑冷庫的相關(guān)知識(shí)，一起來學(xué)習(xí)吧。

Q：體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎？

體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)如果條件允許，建議建造冷庫來儲(chǔ)藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求，體外診斷試劑可以存放的冷庫有：常溫庫、陰涼庫、低溫冷庫。此外某些體外試劑因?yàn)閮?chǔ)藏條件濕度、溫度不同，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來設(shè)定庫房溫度和濕度。

• 體外試劑的儲(chǔ)藏溫度大部分是在藥品陰涼庫儲(chǔ)藏，即溫度區(qū)間在2℃~8℃。

• 少數(shù)的品種需要在-18℃儲(chǔ)藏。

• 一部分常溫保存即可。

Q：體外試劑冷庫工程要求有哪些？

體外試劑冷庫工程要求

對(duì)于體外試劑冷庫工程而言建造時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：

①冷庫選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)，冷庫和辦公區(qū)、營業(yè)場(chǎng)地隔離；

②體外試劑冷庫符合GSP、GMP要求，配有自動(dòng)機(jī)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示濕度的裝置；

③裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施，比如：雨棚；

④體外試劑冷庫入庫前做好冷庫降溫、設(shè)備檢測(cè)及冷庫消毒；

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