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體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎?

來源:  作者:  更新于:2020年08月06日 02時(shí)  閱讀:0

【前言】:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要專門建造儲(chǔ)藏冷庫嗎?體外試劑冷庫工程要求有哪些?本篇萬能制冷為大家介紹體外診斷試劑冷庫的相關(guān)知識(shí),一起來學(xué)習(xí)吧。

體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎?

Q:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)需要建造冷庫嗎?

體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)如果條件允許,建議建造冷庫來儲(chǔ)藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求,體外診斷試劑可以存放的冷庫有:常溫庫、陰涼庫、低溫冷庫。此外某些體外試劑因?yàn)閮?chǔ)藏條件濕度、溫度不同,應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來設(shè)定庫房溫度和濕度。

  • 體外試劑的儲(chǔ)藏溫度大部分是在藥品陰涼庫儲(chǔ)藏,即溫度區(qū)間在2℃~8℃。

  • 少數(shù)的品種需要在-18℃儲(chǔ)藏。

  • 一部分常溫保存即可。

Q:體外試劑冷庫工程要求有哪些?

體外試劑冷庫工程要求

對(duì)于體外試劑冷庫工程而言建造時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):

①冷庫選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi),冷庫和辦公區(qū)、營業(yè)場(chǎng)地隔離;

②體外試劑冷庫符合GSP、GMP要求,配有自動(dòng)機(jī)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示濕度的裝置;

③裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施,比如:雨棚;

④體外試劑冷庫入庫前做好冷庫降溫、設(shè)備檢測(cè)及冷庫消毒;


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