藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第七節(jié)銷售管理
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時(shí) 閱讀:0
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第七節(jié) 銷售管理
第一百六十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
第一百六十六條 營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。
第一百六十七條 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。
(二)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。
(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。
(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第一百六十八條 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
第一百六十九條 藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);
(二)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;
(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;
(四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;
(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;
(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
第一百七十條 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
第一百七十一條 藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
第一百七十二條 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。
參考資料:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局
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