藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第六節(jié)陳列與儲(chǔ)存
來(lái)源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時(shí) 閱讀:0
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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存
第一百五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。
第一百六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施,防止污染藥品。
第一百六十一條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射。
(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。
(四)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。
(五)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。
(六)拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)。
(七)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求。
(九)中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。
(十)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。
第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。
第一百六十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。
第一百六十四條 企業(yè)設(shè)置庫(kù)房的,庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。
參考資料:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》·國(guó)家食品藥品監(jiān)督局
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